第一章 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述 20
1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義 20
1.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包定義 20
1.1.2 藥品研發(fā)外包的意義 21
1.1.3 傳統(tǒng)新藥研發(fā)外包模式 22
1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的種類和規(guī)模 24
1.2.1 全球性CRO 24
1.2.2 小型CRO 25
1.2.3 特殊類型CRO 30
1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)鏈分析 30
1.3.1 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā) 30
1.3.2 醫(yī)藥產(chǎn)品臨床 33
1.3.3 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè) 35
1.3.4 醫(yī)藥產(chǎn)品化 65
1.3.5 投入流通市場(chǎng) 66
第二章 2011-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境分析 68
2.1 2011-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 68
2.1.1 2014年全球宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 68
2.1.2 全球宏觀經(jīng)濟(jì)對(duì)醫(yī)藥外包的影響 72
2.2 2011-2013全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 74
2.2.1 2011-2014年全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀 74
2.2.2 2014-2020年全球醫(yī)藥業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 80
2.3 2011-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析 80
2.3.1 全球醫(yī)藥研發(fā)政策法規(guī) 80
2.3.2 全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)不斷完善 83
2.3.3 全球生物醫(yī)藥政策 97
2.4 2011-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包社會(huì)環(huán)境分析 105
2.4.1 全球未來疾病走向 105
2.4.2 全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工日益明確 106
2.4.3 全球醫(yī)藥研發(fā)人力成本上升 108
2.4.4 全球新藥研發(fā)現(xiàn)狀 110
第三章 2011-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)運(yùn)行狀況分析 117
3.1 2011-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 117
3.1.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程 117
3.1.2 2009-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模分析 118
3.1.3 發(fā)展中國家醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)迅速成型 119
3.1.4 全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)潛力巨大 120
3.1.5 國際新藥研發(fā)外包市場(chǎng)的價(jià)值構(gòu)成分析 122
3.1.6 亞洲的低成本優(yōu)勢(shì)正在淡化 127
3.1.7 全球醫(yī)藥研發(fā)外包供應(yīng)鏈實(shí)踐與需求情況 129
3.2 2011-2014年全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 135
3.2.1 CRO提高了醫(yī)藥研發(fā)效率 135
3.2.2 新經(jīng)營戰(zhàn)略露頭 136
3.2.3 優(yōu)先合作伙伴關(guān)系全球開花 137
3.2.4 短期合并模式當(dāng)下受寵 138
3.2.5 小型CRO緊隨大流求生存 138
3.3 2014-2020年全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)分析 140
3.3.1 全球醫(yī)藥外包前景預(yù)測(cè) 140
3.3.2 全球CRO以發(fā)達(dá)國家為主，但發(fā)展中國家迅速增長 140
3.3.3 全球醫(yī)藥研發(fā)外包涉及到更廣泛的領(lǐng)域 141
3.3.4 全球藥企大并購降低企業(yè)對(duì)CRO的依賴性 141
第四章 2011-2014年主要國家醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 143
4.1 美國醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 143
4.1.1 美國制藥公司利用CRO的總體情況 143
4.1.2 美國主要CRO公司及其相關(guān)情況 143
4.1.3 美國利用CRO的模式 144
4.1.4 美國醫(yī)改計(jì)劃對(duì)CRO行業(yè)的影響 146
4.1.5 美國CRO發(fā)展的新趨勢(shì) 147
4.2 歐洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 147
4.3 印度醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 148
4.4 日本醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 149
第五章 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)環(huán)境分析 150
5.1 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)環(huán)境分析 150
5.1.1 2014年中國宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 150
5.1.2 中國藥企大力提高技術(shù)競爭力 164
5.1.3 中國人力資源給行業(yè)帶來成本優(yōu)勢(shì) 168
5.1.4 甲流疫情蔓延對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的影響分析 169
5.2 2013-2014年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 170
5.2.1 2013-2014年中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 170
5.2.2 2013-2014年中國醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模分析 171
5.2.3 2006-2014年中國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值分析 171
5.2.4 2013-2014年中國醫(yī)藥行業(yè)供需分析 171
5.2.5 2014年中國醫(yī)藥行業(yè)價(jià)格情況 171
5.2.6 2014-2020年中國醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 172
5.3 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包社會(huì)環(huán)境分析 174
5.3.1 中國疾病譜的變遷 174
5.3.2 世界疾病譜發(fā)生變化 177
5.3.3 中國動(dòng)物試驗(yàn)門檻低 179
5.3.4 中國醫(yī)藥研發(fā)人才儲(chǔ)備豐富 180
5.4 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包政策環(huán)境分析 181
5.4.1 中國醫(yī)藥行業(yè)管理體制及政策分析 181
5.4.2 2009年中國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境分析 184
5.4.3 國家的重視給行業(yè)帶來良好環(huán)境 187
5.4.4 中國現(xiàn)行政策存在制約CRO發(fā)展的因素 190
5.4.5 2009年中國CRO行業(yè)啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程 191
5.4.6 各種醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)聯(lián)盟迅速出現(xiàn) 193
5.4.7 中國政策鼓勵(lì)推動(dòng)創(chuàng)新藥物的研發(fā) 194
5.5 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 196
5.5.1 外包知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及信息安全管理不斷加強(qiáng) 196
5.5.2 醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)溢出效應(yīng)不明顯 202
5.5.3 國際標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)操作規(guī)范欠缺 205
5.5.4 中國CRO行業(yè)還處于技術(shù)積累階段 208
第六章 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)分析 213
6.1 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀及趨勢(shì) 213
6.1.1 2009-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模 213
6.1.2 中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)主要品種 214
6.1.3 中國CRO市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)層次 219
6.1.4 中國CRO將持續(xù)投資熱潮 222
6.2 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 224
6.2.1 中國CRO企業(yè)數(shù)量迅速增加 224
6.2.2 中國涌現(xiàn)部分優(yōu)秀的CRO企業(yè) 224
6.2.3 中國醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)獲得風(fēng)投關(guān)注 225
6.2.4 中國CRO行業(yè)競爭力SWOT分析 225
6.3 2011-2014年國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)分析 228
6.3.1 國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的模式 228
6.3.2 國際制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的特點(diǎn) 232
6.3.3 國外大型制藥企業(yè)向中國轉(zhuǎn)移研發(fā)業(yè)務(wù)的實(shí)質(zhì) 233
6.3.4 中國應(yīng)對(duì)國際藥企新藥研發(fā)轉(zhuǎn)移的對(duì)策與建議 235
6.4 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)問題分析 238
6.4.1 企業(yè)數(shù)量多，規(guī)模小 238
6.4.2 中國大多CRO企業(yè)從事技術(shù)含量較低的服務(wù) 240
6.4.3 行業(yè)GLP標(biāo)準(zhǔn)還未達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn) 243
6.4.4 政策不完善阻礙行業(yè)發(fā)展 246
6.4.5 知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)執(zhí)行力度不夠 247
6.5 2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展對(duì)策 249
6.5.1 中國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展的對(duì)策 249
6.5.2 中國生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)的發(fā)展戰(zhàn)略 251
6.5.3 中國應(yīng)對(duì)跨國公司研發(fā)外包的對(duì)策 258
第七章2011-2014年中國醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 263
7.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 263
7.1.1 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 263
7.1.2 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模 263
7.1.3 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)技術(shù)市場(chǎng) 264
7.1.4 北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域 264
7.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 265
7.2.1 上海醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 265
7.2.2 上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模 266
7.2.3 上海醫(yī)藥研發(fā)外包技術(shù)市場(chǎng)分析 267
7.2.4 上海醫(yī)藥研發(fā)外包優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域分析 268
7.3 江蘇醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 269
7.3.1 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的條件和優(yōu)勢(shì) 269
7.3.2 江蘇醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)發(fā)展的重要性 271
7.3.3 江蘇省主要城市醫(yī)藥外包的發(fā)展現(xiàn)狀 272
7.3.4 江蘇發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包的對(duì)策與建議 275
第八章 2011-2014年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國際主體企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及競爭力 276
8.1 昆泰跨國公司（Quintiles Transnational） 276
8.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 276
8.1.2 企業(yè)競爭力SWOT分析 277
8.1.3 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 278
8.2 科文斯公司（Covance Inc） 278
8.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 278
8.2.2 2009-2014年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 279
8.2.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 279
8.2.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 280
8.3 Parexel國際公司 282
8.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 282
8.3.2 2009-2014年度企業(yè)運(yùn)營狀況分析 283
8.3.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 283
8.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略及在華發(fā)展策略 283
第九章 2011-2014年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國內(nèi)主體發(fā)展戰(zhàn)略及競爭力分析 284
9.1 無錫藥明康德（開曼）有限公司 284
9.1.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 284
9.1.2 2009-2014年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 285
（一）企業(yè)償債能力分析 285
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 287
（三）企業(yè)盈利能力分析 289
9.1.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 290
9.1.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 292
9.2 萬全科技藥業(yè)有限公司 292
9.2.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 292
9.2.2 2009-2014年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 293
（一）企業(yè)償債能力分析 293
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 295
（三）企業(yè)盈利能力分析 298
9.2.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 299
9.2.4 企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 300
9.3 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限責(zé)任公司 301
9.3.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 301
9.3.2 2009-2014年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 302
（一）企業(yè)償債能力分析 302
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 304
（三）企業(yè)盈利能力分析 307
9.3.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 308
9.3.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 310
9.4 泰格醫(yī)藥科技有限公司 311
9.4.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 311
9.4.2 2009-2014年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 311
（一）企業(yè)償債能力分析 311
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 313
（三）企業(yè)盈利能力分析 316
9.4.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 317
9.4.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 322
9.5 北京凱維斯醫(yī)藥咨詢有限公司 323
9.5.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 323
9.5.2 2009-2014年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 324
（一）企業(yè)償債能力分析 324
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 326
（三）企業(yè)盈利能力分析 328
9.5.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 329
9.5.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 330
9.6 上海新生源醫(yī)藥集團(tuán)公司 331
9.6.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 331
9.6.2 2009-2014年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 331
（一）企業(yè)償債能力分析 331
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 333
（三）企業(yè)盈利能力分析 336
9.6.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 337
9.6.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 339
9.7 昆泰醫(yī)藥發(fā)展（上海）有限公司 342
9.7.1 企業(yè)發(fā)展背景分析 342
9.7.2 2009-2014年企業(yè)運(yùn)營狀況分析 342
（一）企業(yè)償債能力分析 342
（二）企業(yè)運(yùn)營能力分析 344
（三）企業(yè)盈利能力分析 347
9.7.3 企業(yè)競爭力SWOT分析 348
9.7.4 公司發(fā)展戰(zhàn)略分析 348
第十章 2014-2020年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購特征及趨勢(shì) 349
10.1 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購現(xiàn)狀 349
10.1.1 投資背景 349
10.1.2 投資熱點(diǎn) 351
10.1.3 投資區(qū)域 351
10.1.4 投資方式及渠道 351
10.2 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購特征 352
10.2.1 資金來源 352
10.2.2 資金規(guī)模 353
10.2.3 投資主體 353
10.2.4 投資方式 354
10.2.5 投資整合 354
10.2.6 投資條件 354
10.3 醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)投融資與并購趨勢(shì) 355
第十一章 2014-2020年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)與投資分析 356
11.1 2014-2020年中國醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)分析 356
11.1.1 中國醫(yī)藥研發(fā)外包將迅速發(fā)展 356
11.1.2 醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)專業(yè)化發(fā)展 358
11.1.3 醫(yī)藥研發(fā)外包范圍大幅拓寬 361
11.1.4 通過聯(lián)盟形式分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 364
11.2 2014-2020年中國醫(yī)藥研發(fā)外包投資風(fēng)險(xiǎn)分析 367
11.2.1 產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 367
11.2.2 市場(chǎng)競爭風(fēng)險(xiǎn) 368
11.2.3 資金鏈的風(fēng)險(xiǎn) 368
11.2.4 成本風(fēng)險(xiǎn)分析 369
11.2.5 外包人才風(fēng)險(xiǎn) 369
11.3 投資建議 369
