風淋室是GMP潔凈室最好的緩沖通道
風淋室是GMP進入潔凈室最好緩沖通道,為什么會這樣說呢?隨著相關規(guī)范的嚴格執(zhí)行,對于醫(yī)藥或者食品行業(yè)來說,GMP應該都不會陌生,那么風淋室又起到什么樣的作用呢?
我們先來了解一下什么是風淋室:
一、風淋室是進入潔凈室緩沖最好的凈化設備之一,它利用高速的氣流吹落并清除人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發(fā),灰塵、細菌帶入車間,達到工作場地嚴格的無塵凈化標準,生產出高質量的產品。
二、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。
三、通過風淋室進入GMP潔凈室一更二更相關流程:
1、一更。
A、換下普通工作服和工作鞋,按手清潔消毒烘干等步驟。
B、穿好指定服裝并戴好發(fā)帽、口罩。
C、進入風淋室消毒。
2、二更。
A、更換潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服。
B、手消毒,戴一次性手套。
二、風淋室部件結構組成相關:
A、風淋室由大箱體(風機、過濾器安裝于此箱體內)、小箱體(雙吹風淋室此側安裝噴嘴,數(shù)量與大箱體一致、頂板(安裝內嵌式照明燈)、內底板(不銹鋼砂板)、門體與其它配件:過濾器,風機,智能電路板,噴嘴,照明燈等組成。
B、風淋室大小箱體,箱體的主要材質根據(jù)不同風淋室價格可選配:冷扎鋼板多層酸洗靜電噴涂或全不銹鋼組成。(不銹鋼SUS201,SUS304,SUS316等,厚度一般為0.8~1.5mm。) 風淋室制作屬于薄板焊接,對焊工焊接技術及打磨技術要求較高。
C、風淋室根據(jù)吹淋方式可分為:頂吹風淋室,單人單吹風淋室,單人雙吹風淋室,單人三吹風淋室,雙人雙吹風淋室,雙人三吹風淋室,多人雙吹風淋室,多人三吹風淋室,轉角風淋室。
通過以上的了解,相信你應該清楚為什么風淋室是GMP潔凈室最好的緩沖通道了。
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