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歡迎咨詢~辦理醫(yī)療器械三類二類要提交的材料 一覽表2022已更新(今日/資訊)
發(fā)布者:hbybcwzx2019  發(fā)布時(shí)間:2022-09-17 12:10:51

石家莊醫(yī)療器械二類三類辦理?xiàng)l件

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辦醫(yī)療器械二類或者是三類,要求是不盡相同的,二類的要求相對(duì)比較簡單一點(diǎn),但是三類就不同了,它需要食品藥品監(jiān)督局的相關(guān)負(fù)責(zé)人先去現(xiàn)場驗(yàn)核,通過合格以后方可發(fā)證,現(xiàn)場驗(yàn)核是有標(biāo)準(zhǔn)的,想知道這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是什么嗎?您有辦醫(yī)療器械三類二類的困惱嗎?來電咨詢吧,我可以幫您解憂!

河北耀博是一家專業(yè)代辦醫(yī)療器械許可證的中介機(jī)構(gòu),經(jīng)我公司辦下來的醫(yī)療器械許可證無論是二類或是三類不計(jì)其數(shù),在同行業(yè)中我們占有絕對(duì)優(yōu)勢。一直以來我公司都是以專業(yè)在行業(yè)內(nèi)聞名。

需要提交材料

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件;

企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、

企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件和租賃協(xié)議復(fù)印件

企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄

企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

工作程序文件目錄

企業(yè)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明

法定代表人授權(quán)委托書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件

以上是醫(yī)療器械二類需要提交的文件目錄,可供參考!
    我公司經(jīng)營范圍:各種許可證辦理,如:醫(yī)療器械許可證(二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請)、道路運(yùn)輸許可證、電信增值許可證、食品許可證、食品流通許可證等。
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地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)   歡迎咨詢!

                                                                       

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