ISO體系認證找沃博；24小時免費咨詢熱線：15807572139 黃小姐 微信同號
ISO9001不符合項的描述
1. 審核結(jié)束會議
完成調(diào)查后，審核員應(yīng)核實發(fā)現(xiàn)的問題并寫出不符事項報告。
在審核結(jié)束會議上，審核員應(yīng)通知被審核部門所發(fā)現(xiàn)的問題并做口頭總結(jié)報告。
2. 不符合事項
不符合事項在ISO9000中的定義是“不符合規(guī)定的要求”。在質(zhì)量體系審核中可以發(fā)現(xiàn)的不符合主要原因有：
A. 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標準或有關(guān)法規(guī)，合同的要求不符；
B. 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定；
C. 雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性。
ISO9000/QS 9000的不符合事項分類及定義
不符合一般按其嚴重情況分類，性質(zhì)嚴重的稱為嚴重不符合事項，也稱為I類不符合事項；性質(zhì)輕微的稱為輕微不符合事項，也稱為II類不符合事項。
(1) 嚴重不符合事項主要指以下情況 :
- 缺少所要求的質(zhì)量體系要素或多個II類(次要)不符合項發(fā)生在一個要素上；
- 不合格品可能裝運，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況；
- 由經(jīng)驗和判斷很可能導(dǎo)致體系失效或嚴重降低產(chǎn)品和過程能力。
(2) 輕微不符合事項主要指以下情況 :
- 在執(zhí)行或控制中的一個孤立的或小的缺失；
- 文件化體系有部分缺失 ；
- 根據(jù)經(jīng)驗和判斷不會導(dǎo)致出現(xiàn)如下問題的不符合情況 ：
- 導(dǎo)致體系失誤；
- 降低過程控制能力；
- 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運。
嚴重不符合和一般不符合的區(qū)分在有些情況下會成為一件困難的事情，因為其界線很難準確劃定。這種區(qū)分往往取決于審核組長和審核員的經(jīng)驗和技巧。
有些時候也可以給出另外一種類似不符合的報告，稱為“觀察事項”。主要指以下情況：
- 證據(jù)稍不足，但估計存在問題，需要提醒注意的事項；
- 已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不符合事項，如發(fā)展下去就有可能成為不符合事項；
- 其他需要提醒被審核方注意的事項。
“觀察事項”報告不屬于不符合報告，通常也不列入最后的審核報告中?！坝^察事項”的設(shè)置對于緩解審核氣氛會帶來好處。使用得當，也會促進被審核方對可能出現(xiàn)的問題進行改進。
2. 不符合事項報告
不符合陳述是對被審核部門質(zhì)量體系的批評，并將用于審核結(jié)論中，因此它的正確陳述是至關(guān)重要的。
在書面不符合事項報告提交給被審核部門之前，審核員應(yīng)與被審核部門討論將要開具的不符合項以確保其同意所發(fā)現(xiàn)的問題的性質(zhì)和相應(yīng)的客觀證據(jù)。
在開具不符合事項報告時應(yīng)注意以下問題：
- 為確保被審核部門和審核員跟蹤檢驗起見，對不符合事實應(yīng)具體明確描述；
- 列出所規(guī)定的要求；
- 列出不符合發(fā)生的地點，相應(yīng)的合同，文件和產(chǎn)品。
在不符合事項報告交給被審核部門讓其確認之前，應(yīng)仔細檢查其陳述是否正確，完整，明確和清楚。
不符合的確定，應(yīng)嚴格遵守依據(jù)客觀證據(jù)的原則。凡是證據(jù)不足的，不能判定為不符合。對那些被審核方有意見分歧的不符合項目，可以通過討論或重新審核來確定。
不符合事項的描述就該嚴格依據(jù)客觀證據(jù)，所引用的證據(jù)應(yīng)可以追溯。例如，觀察到的事實，地點，當事人，涉及到的文件號，產(chǎn)品批號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述，等。不符合事項描述的要點是要有根有據(jù)，事實確鑿，簡單明了。不符合事項的結(jié)論主要是指所描述的事項違反了約定文件(質(zhì)量體系標準，質(zhì)量體系文件，合同)的哪條規(guī)定。在審核結(jié)束前，所有的不符合事項都應(yīng)得到被審核方的確認。
★ 不符合事項報告舉例：
案例：
在檢查2000年度的管理評審記錄時，審核員發(fā)現(xiàn)管理評審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動及客戶投訴。
★ 報告方法：
方法 1 – 分點式
問題 ： 管理評審中，沒有對糾正及預(yù)防行動及客戶投訴進行評審。
證據(jù)： 2000年度的管理評審記錄
結(jié)論： 違反ISO9001 條文5.6的要求 。
方法 2 – 述句式
在2000年度的管理評審中，沒有對糾正及預(yù)防行動及客戶投訴進行評審。
違反ISO9001 條文5.6的要求。
一份完整的不符合事項報告應(yīng)該包括以下內(nèi)容：
- 被審核部門的名稱；
- 被審核的人員；
- 審核員；
- 日期；
- 不符合事項的描述；
- 不符合事項的結(jié)論(違反標準或文件的條款或章節(jié))；
- , 不符合的類型(按違反的嚴重程度判定為I類，II類，或是觀察項目)；
- 被審核方的確認；
- 限定的完成期限；
- 采取的糾正措施及驗證記錄。
3. 審核報告和記錄
必須保存必要的記錄以證明對質(zhì)量體系進行了有效的審核。
★ 審核報告
審核員應(yīng)準備簡要的審核報告。這通常是用一頁摘要并附上所發(fā)現(xiàn)的不符合事項報告。報告應(yīng)該經(jīng)過質(zhì)量經(jīng)理的審查和批準;
報告的發(fā)放
應(yīng)該將審核報告的副本發(fā)給被審核部門的負責(zé)人和他的直接領(lǐng)導(dǎo);
★ 審核記錄
審核報告的正本應(yīng)該保存在質(zhì)量經(jīng)理的審核文件檔案中，并與所用的檢查表以及審核員筆記存放在一起。
審核報告的格式隨組織的不同而異，由審核組長負責(zé)起草，一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:
- 前言
- 審核范圍
- 參考文件
- 審核組成員
- 審核中所接觸的人員
- 審核結(jié)論
- 審核統(tǒng)計
- 發(fā)現(xiàn)/觀察結(jié)果
4. 審核跟蹤
預(yù)防/糾正措施的實施和驗證也應(yīng)是審核工作的一部分內(nèi)容。對內(nèi)部審核來說，審核員積極介入預(yù)防/糾正措施的過程是可以接受的。
對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合事項必須制定預(yù)防/糾正措施并認真執(zhí)行。
- 預(yù)防/糾正措施
應(yīng)該使用某種形式的表格來控制預(yù)防/糾正措施的實施。這可以是用來記錄不符合事項的內(nèi)部審核表格，也可以是單獨的預(yù)防/糾正措施表格;
- 糾正措施 - 讓問題不再發(fā)生
為了防止已出現(xiàn)的不合格，缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。
- 預(yù)防措施 - 讓問題不發(fā)生
為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢毕莼蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。
- 職責(zé)
被審核部門的負責(zé)人可能會要求審核員或質(zhì)量經(jīng)理就發(fā)現(xiàn)的不符合事項提出適當?shù)念A(yù)防/糾正措施。如果未經(jīng)要求，還是不提為好，否則該負責(zé)人可能會認為質(zhì)量管理部門正試圖解決這些問題;
- 記錄預(yù)防/糾正措施
在同意預(yù)防/糾正措施的要求和完成期限后，應(yīng)該向被審核單位發(fā)出預(yù)防/糾正措施通知并予以實施;
- 跟蹤確認
在規(guī)定的時間內(nèi)，應(yīng)該由審核人員對預(yù)防/糾正措施的執(zhí)行情況進行確認，以驗證不符合事項得以改正;
大多數(shù)的外部審核人員或第三方審核機構(gòu)的審核人員會檢查內(nèi)部審核記錄中的許多要點，以得到標準的各項要求都已經(jīng)有效實施的保證。
對于內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合事項必須實施預(yù)防/糾正措施，不得無故延期。所用的預(yù)防/糾正措施記錄應(yīng)表明預(yù)防/糾正措施已經(jīng)完成并得到驗證。
ISO9001認證得以運行的前提就是編寫一些列質(zhì)量管理體系文件，下面我將分部門和大家分享一下各部門在這個管理體系中所要求得各項記錄
ISO9001質(zhì)量管理體系文件可分為四級：第一級質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）；第二季：程序文件有6個，標準中都有說明；三級文件就是產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程圖；四級文件就是一些記錄文件。
ISO14001認證/ISO14000認證英文證書與中文證書的區(qū)別，中文證書中有組織公章而英文沒有，這是由于國外重視簽名。注：各個認證組織的認證證書略有不同，可是所負載的主體信息根本一致。證書中各區(qū)域的由上而下意義依次為：
1、 認證組織的標志；
2、 認證組織名稱；
3、 所頒布證書的系統(tǒng)類型；
4、 本證書的證書注冊號（企業(yè)上網(wǎng)查詢證書有效性時可以使用注冊號） 5、 獲證企業(yè)名稱；
6、 獲證企業(yè)地址、郵編；
7、 適用的標準；獲證企業(yè)的系統(tǒng)覆蓋范圍；
9、 本證書的證書有效期（證書有效期為三年）；
10、每年的監(jiān)督審閱標簽張貼處，只有每年承受監(jiān)督審閱，并取得監(jiān)督審閱激光標志，才能保證證書有效。否則超過12個月，此證書將被暫停使用；
11、CNAS：我國合格鑒定國家認可委員會。
12、IAF：是國際認可論壇的縮寫，具有IAF－MLA/CNAS國際互認聯(lián)合標識的認證證書。此證書在加入了IAF的國家都可以通用。
ISO14001認證證書中的注冊號代表什么意思：
企業(yè)在經(jīng)過認證組織的審閱后，經(jīng)存案至認監(jiān)委確認后，認證組織會給企業(yè)辦法ISO14001認證證書，注冊號一欄由字母和數(shù)字組成，如“03410E10286R0M”，依照先后次序前三位代表認證組織的組織代號，此處“0XX”為的認證組織代號，第四、五位為年號，此處“10”代表這張證書是2010年頒布的，第六位是系統(tǒng)類別代號，此處“E”表明EMS環(huán)境管理系統(tǒng)；七至十一位是流水號；第十二、十三位表明認證注冊的輪次，“R0”表明初次認證，“R1”表明經(jīng)過了一次再認證，以此類推；后一位表明企業(yè)規(guī)模，“S”為小，指50人以下，“M”為中，51-1000人，“L”為大，1000人以上。
