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億源小攬，扎根重慶。十余年來(lái)專(zhuān)注商務(wù)服務(wù)，為中小企業(yè)呈獻(xiàn)工商代辦、財(cái)稅服務(wù)、資質(zhì)許可等集成服務(wù)。涵蓋企業(yè)注冊(cè)到稅務(wù)規(guī)劃全流程。以專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)、精準(zhǔn)戰(zhàn)略，與時(shí)俱進(jìn)，持續(xù)創(chuàng)新。以客戶(hù)為本，依需求導(dǎo)向，做企業(yè)良伴，品質(zhì)有保障。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司的基本要求如下：
?1、企業(yè)負(fù)責(zé)人資格?：企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
?2、場(chǎng)地與設(shè)施條件?：需要擁有達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)庫(kù)及辦公場(chǎng)所，一般而言，倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方米，辦公面積不少于30平方米，且總辦公面積應(yīng)超過(guò)90平方米。
?3、專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)配置?：公司需配備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，如質(zhì)量管理及售后服務(wù)人員，應(yīng)擁有相關(guān)的專(zhuān)業(yè)教育背景或職稱(chēng)證書(shū)。
?4、產(chǎn)品注冊(cè)要求?：所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械需持有有效的注冊(cè)證書(shū)及授權(quán)文件。
?5、質(zhì)量管理體系?：建立與所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相匹配的質(zhì)量管理制度。