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(12)溝通
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“溝通”要求的條款有：5.1管理承諾、5.3質(zhì)量方針、5.5.1 職責(zé)和權(quán)限、5.5.2管理者代表、5.5.3內(nèi)部溝通、7.2.3顧客溝通、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、 7.4.2采購(gòu)信息等。在對(duì)“溝通”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)溝通對(duì)象、過程、目的尋找相應(yīng)條款。
(13)改進(jìn)
質(zhì)量管理體系及其任一過程都存在改進(jìn)機(jī)會(huì)。因此對(duì)“改進(jìn)”問題的判斷，應(yīng)根據(jù)改進(jìn)的對(duì)象、過程、時(shí)機(jī)尋找相應(yīng)條款。通常，針對(duì)不合格產(chǎn)品本身所采取的措施問題，應(yīng)判到8.3不合格品控制；針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)所采取的措施問題，宜判到 8.2.2內(nèi)部審核；針對(duì)質(zhì) 量管理體系問題所采取的措施問題，宜判到5.6管理評(píng)審；針對(duì)過程中實(shí)際不合格產(chǎn)生的原因所采取的防止再發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到8.5.2糾正措施；針對(duì)過程中潛在不合格的原因 所采取的防止發(fā)生的措施問題，應(yīng)判到8.5.3預(yù)防措施。
(14)確認(rèn)
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“確認(rèn)”要求的條款有：7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。在對(duì)“確認(rèn) ”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)確認(rèn)的需要、對(duì)象、過程、目的、尋找相應(yīng)條款。
(15)策劃
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“策劃”要求條款有：4.1總要求、4.2.1總則、5.4.2質(zhì)量管理體系策劃、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、8.1總則、8.2.2內(nèi)部審核、8.2. 3過程的監(jiān)視和測(cè)量、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量等。在對(duì)“策劃”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)策劃對(duì)象、目的、過程、時(shí)機(jī)、需要，尋找相應(yīng)條款。
(16)設(shè)施、設(shè)備、裝置
對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施確定、提供、維護(hù)問題，應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施；對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備使用、維護(hù)、工裝管理等問題，應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備的配置問題應(yīng)判到6.3基礎(chǔ)設(shè)施；對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程中用于監(jiān)視和測(cè)量的裝置，凡獲得、使用問題，應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，對(duì)凡測(cè)量能力、校準(zhǔn) 、防護(hù)、確認(rèn)等問題，應(yīng)判到7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。
(17)防護(hù)
在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中(包括搬運(yùn)、貯存、包裝交付等)，涉及到產(chǎn)品的防護(hù)應(yīng)判到7.5.5產(chǎn)品防護(hù)；涉及到基礎(chǔ)設(shè)施的防護(hù)，應(yīng)判到6.3 基礎(chǔ)設(shè)施；涉及到生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備 (工裝)的防護(hù)，應(yīng)判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制；涉及到測(cè)量和監(jiān)控裝置的防護(hù)，應(yīng)判到7.6監(jiān)控和測(cè)量裝置；涉及到人身安全的防護(hù)，應(yīng)判到6 .4工作環(huán)境。
(18)顧客
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“顧客”要求的條款有：5.1管理承諾、5.2以顧客為中心、5. 3質(zhì)量方針、5.5.2管理者代表、5.6管理評(píng)審、6.1資源的提供、7.2與顧客有關(guān)的過程、7.5 .4顧客財(cái)產(chǎn)、7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、8.3不合格控制、8.2.1顧客 滿意、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施等。在對(duì)與顧客有關(guān)的問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對(duì)象、目的，尋找相應(yīng)條款。
(19)確定
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“確定”要求的條款有：4.1總要求、5.2以顧客為中心、6.1 資源的提供、6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)、6.3基礎(chǔ)設(shè)施、6.4.2工作環(huán)境、7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、7.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置和控制、8.1總則 、8.2.1顧客滿意、8.2.2內(nèi)部審核、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施、8.5.3預(yù)防措施等。在對(duì)確定有關(guān)問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)確定目的、對(duì)象、過程尋找相應(yīng)條款。
(20)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中應(yīng)包括設(shè)備使用、工裝、工藝、生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、包 裝、交付、服務(wù)等組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特定過程，在涉及上述方面問題時(shí)，在沒有其他條款相對(duì) 應(yīng)時(shí)，均可判到7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。
(21)統(tǒng)計(jì)技術(shù)
統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用知識(shí)沒有掌握或應(yīng)用不正確，可判6.2.2能 力、意識(shí)和培訓(xùn)，其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用問題可判到8.1總則。
(22)批準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“批準(zhǔn)”要求的條款有：4.2.3文件控制、7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制、7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、7.4.2采購(gòu)信息、8.2 .4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、8.3不合格品控制等。在對(duì)“批準(zhǔn)”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng) 根據(jù)批準(zhǔn)對(duì)象、權(quán)限、過程尋找相應(yīng)條款。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無(wú)批準(zhǔn)要求，但在組織質(zhì)量管理 體系文件中有批準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對(duì)應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。
(23)能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對(duì)上的則細(xì)，對(duì)不上的則粗原則。
如4.2.3文件控制。
(24)最貼近原則
在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對(duì)號(hào)入座”條款時(shí)就判最為接近的條款。
(25)最有效原則
當(dāng)存在多種判斷時(shí)按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款處判。
(26)最關(guān)鍵原則
當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問題時(shí)，應(yīng)尋找關(guān)鍵詞或關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。
(27)最密切聯(lián)系原則
有些問題應(yīng)透過現(xiàn)象看本質(zhì)，應(yīng)從與問題的產(chǎn)生有最緊密關(guān)系的原因處判。
(28)合并同類項(xiàng)原則
相同的輕微不合格項(xiàng)可采取合并同類項(xiàng)的方法，如文件控制中一些標(biāo)識(shí)等。
具體分析審核對(duì)象，切忌望文生義。
如何定期進(jìn)行ISO9001體系內(nèi)部質(zhì)量審核
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，內(nèi)部質(zhì)量審核過程是必須要有書面程序的。它是標(biāo)準(zhǔn)要求六個(gè)文件化程序中的一個(gè)。有了程序，你就根據(jù)程序的規(guī)定，利用ISO19011作為有關(guān)質(zhì)量審核工作方面的指導(dǎo)，包括審核員的鑒定，審核方案的管理等，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審。
（第9條是組織內(nèi)部各個(gè)職能部門執(zhí)行后向最高管理者提供的有關(guān)體系符合性、有效性的證據(jù)，同時(shí)作出有充分能力來(lái)保證以后能做出和以往一致的結(jié)果。作為最高管理者，通常通過管理者代表負(fù)責(zé)，通過內(nèi)審取得客觀證據(jù)。因此，必須按照策劃安排進(jìn)行內(nèi)審。
A）內(nèi)審人員和被審核方的目標(biāo)是一致的，共同提供客觀證據(jù)證明體系的符合性和有效性。因此，涉及標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)條款的各個(gè)主管部門，都必須主動(dòng)提供客觀證據(jù)，審核員幫助驗(yàn)證證據(jù)的充分性。發(fā)現(xiàn)不足，采取糾正措施和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)。
B）必要時(shí)，重復(fù)進(jìn)行內(nèi)審。及時(shí)向最高管理者報(bào)告體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的建議。
