| 啶蟲丙醚標準品的詳細資料www.Lq58.com |
|
鈦鐵成分分析標準物質啶蟲丙醚 （G014 0 5-α-膽甾烷0 490-050
咪達唑侖（BH-7 7 5-α-膽甾烷- -酮0 500-250 氮中氫氣體標準物質060168 5-α-膽甾烷- -酮0 500-050 甲苯磺丁脲（BH-7 6 5-O-甲基維斯阿米醇苷 丁酸異戊脂（BH-7 5 5’-胞苷酸www.Lq58.com 富馬酸酮替芬（1002 0 5,7-二甲氧基香豆素0 6665 啶蟲丙醚 對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同 的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。www.Lq58.com 標準品、對照品：是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，均由國務院藥品監(jiān)督管
理部門指定的單位制備、標定和供應。
標準品和對照品均附有使用說明書，質量要求，有效期和裝量等。 對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定， 是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題［3］。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于： (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法； (2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識； (3)日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品； (4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。www.Lq58.com |
