在中國疫情防控工作取得了明顯成效的時候,境外疫情暴發(fā)增長態(tài)勢卻仍在持續(xù),導(dǎo)致我國外防輸入壓力增大,國內(nèi)防止疫情反彈的復(fù)雜性也在增加。為貫徹落實常態(tài)化疫情防控工作中“外防輸入、內(nèi)防反彈”的工作要求,進一步強化醫(yī)療機構(gòu)感染防控的各項措施,最大限度降低院內(nèi)感染,鞏固來之不易的防控成果,國務(wù)院于5月1日發(fā)布了《關(guān)于落實常態(tài)化疫情防控要求進一步加強醫(yī)療機構(gòu)感染防控工作的通知》,強調(diào):
??1.充分認(rèn)識院內(nèi)感染防控面臨的嚴(yán)峻形勢
??2.嚴(yán)格落實發(fā)熱門診管理要求
??3.加強患者收入院管理
??4.強化新冠病毒核酸檢測
??5.嚴(yán)格落實標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防
??6.開展院內(nèi)感染風(fēng)險排查整頓
??其中關(guān)于核酸檢測能力方面強調(diào)“各地應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療機構(gòu)實驗室建設(shè),對所有三級醫(yī)院以及縣醫(yī)院開展建設(shè),使其迅速達到新冠病毒核酸檢測條件;對其他二級以上醫(yī)院也應(yīng)當(dāng)同時加強建設(shè),使其逐步達到新冠病毒核酸檢測條件,根據(jù)疫情防控形勢需要隨時能夠開展核酸檢測工作。”
??一般三級醫(yī)院都擁有標(biāo)準(zhǔn)PCR實驗室與具備核酸檢測的能力。而此次對二級醫(yī)院也提出同樣要求,意味著二級醫(yī)院也需要配備PCR實驗室。
?場地要求及實驗室設(shè)計
??場地要求參照以下文件:
??《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》
??《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》
??《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》
??《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》
??標(biāo)準(zhǔn)的PCR實驗室一般分為四個區(qū),一區(qū)為試劑準(zhǔn)備區(qū),二區(qū)為標(biāo)本制備區(qū),三區(qū)為PCR擴增區(qū),四區(qū)為產(chǎn)物分析區(qū)。
??為避免交叉污染,進入各個工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循單一方向進行,即只能從試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應(yīng)通過傳遞窗進行。如今市面上絕大部分新冠病毒檢測試劑盒是在熒光定量PCR平臺上開發(fā)的,因此沒有產(chǎn)物分析區(qū)也不會影響新冠病毒的檢測,60-80平米的場地就能滿足要求,但是其他如基于一代測序與基因芯片的檢測項目就無法開展。