方艙移動PCR實驗室是基于核酸檢測衍生的新產(chǎn)品,嚴格按照核酸檢測實驗室建設標準進行生產(chǎn),其最大的優(yōu)勢就是合格合理、工期短,需要建設核酸檢測PCR實驗室的客戶,只需要準備一個室外空置區(qū)域,例如停車場、閑置綠地等,裝配式核酸檢測PCR實驗室,已經(jīng)在工廠按照標準完成了單個集裝箱復雜的組裝,只需要到現(xiàn)場完成簡單的安放拼裝即可。這樣既解決了實驗室面積不足的問題,又能較好地解決污染風險。
移動式PCR實驗室推動了整個醫(yī)療行業(yè)與實驗室行業(yè)的發(fā)展,現(xiàn)如今大多數(shù)醫(yī)院、疾控中心PCR實驗室都需要改擴建,就是因為傳統(tǒng)PCR實驗室無法滿足當下對病毒檢測與治療的需求,移動式PCR實驗室建設,幫助一些醫(yī)院克服建筑老舊、面積不足等不利于改擴建PCR實驗室的需求。
1.核酸檢測PCR實驗室與傳統(tǒng)PCR實驗室的區(qū)別
PCR實驗室也就是基因擴增實驗室,主要功能是對病毒所含基因進行擴增,測出含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。傳統(tǒng)PCR實驗室平面布局為四個工作區(qū),即試劑制備區(qū)、樣品制備區(qū)、基因擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū),氣流設置無負壓要求。移動PCR實驗室建設在傳統(tǒng)PCR實驗室建設的基礎上,合并了基因擴增區(qū)與產(chǎn)物分析區(qū),稱為擴增分析區(qū),根據(jù)《醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術標準》T/CECS662G20要求,擴增分析區(qū)生物安全實驗室等級要求為二級,防護等級為三級,氣流必須絕對負壓。
2.移動式核酸檢測PCR實驗室
傳統(tǒng)PCR實驗室如果需要改造成核酸檢測PCR實驗室,主要施工面都是暖通,這些管道布局對建筑有一定的要求,為了保證醫(yī)院的正常使用,嚴格按照要求進行改建,很多醫(yī)院因為面積狹小,氣流紊亂的原因無法滿足裝修改造要求,移動式PCR實驗室正好解決了這個困境,移動式PCR實驗室在工廠嚴格按照以下標準進行設計生產(chǎn),并且已經(jīng)完成了單個集裝箱復雜的組裝,只需要安裝現(xiàn)場提供水電,完成簡單的安放拼裝就可以:
?醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術標準?T/CECS662G2020?
?民用建筑供暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范?GB50736
?汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值?GB1589
?高效空氣過濾器?GB/T13554
?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準?GB15982
?實驗室?生物安全通用要求?GB19489
?臨床實驗室設計總則?GB/T20469
?移動實驗室儀器設備通用技術規(guī)范基本信息?GB/T29476
?移動實驗室實驗艙通用技術規(guī)范?GB/T29477
?軍用方艙通用試驗方法?GJB2093
?軍用方艙通用規(guī)范?GJB6109
?塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法?QB/T2358
?醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范?WS/T367
《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》
《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194 《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011
《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008
《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》WS233-2017
3.移動式核酸檢測PCR實驗室配置內(nèi)容
移動式核酸檢測PCR實驗室,采用標準集裝箱嚴格按照PCR實驗室要求進行設計,并設置洗消間,高度集成水、電、風、設備等專業(yè);箱體內(nèi)配備照明、紫外燈、臺柜、設備、冰箱等;送風管在箱體內(nèi)一體成型,在箱體外通過專門構件連接;排風單獨設置,風柱集成排風機;當用作車載實驗室使用時,排水裝置采用收集裝置,定時通過污物出口取出;當運輸?shù)浆F(xiàn)場固定使用時,排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成,運輸?shù)浆F(xiàn)場只需要平整的場地,必要的水電對接即可完成安裝。
4.移動式核酸PCR實驗室優(yōu)勢
占地面積小
由一個標準集裝箱組成的移動箱式PCR實驗室,實驗的流程包括里面的設備均按照標準的PCR實驗室來建設,并根據(jù)《醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術標準-T/CECS662G2020》中的移動式實驗室要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左右。應急時可作為車載實驗室使用,運到發(fā)生地時不需要任何安裝即可作用,任何一個醫(yī)院都會有52.5平方米左右停車位大小的位置。
安裝要求不高
由于集裝箱在出廠前已經(jīng)完成了單個箱體里面配置的所有安裝,水、電、風、廢水和廢氣等系統(tǒng)已經(jīng)在箱體配備,同時保證了外面環(huán)境的安全,在現(xiàn)場基礎平整的條件下,只需要簡單的進行箱體吊裝安放、給水和用電對接即可,真正做到組裝迅速,對接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員,常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以將集裝箱各專業(yè)對接起來成為一個完整的箱式PCR實驗室。
污染消除快
箱體安放位置一般在室外,對于病人或者病毒也好,室外空氣流通快,不會像室內(nèi)空氣那樣產(chǎn)生高度聚集及停留,從而加重了病毒的傳染性,箱式PCR實驗室則有效的避免了聚集性和傳染性,當箱式PCR實驗室內(nèi)部環(huán)境受到污染時,可以快速通過排風系統(tǒng)置換新鮮的空氣達到實驗室凈化的要求。
屬再生資源
箱式PCR實驗室可以重復使用,當結(jié)束以后,經(jīng)過專業(yè)人員的消毒,可以重新運到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測等單位再次使用,或可經(jīng)過專業(yè)存放和維護,待需要時重新投入使用,促進了成本的節(jié)約和資源的再利用。
安全級別更高
箱體里面的實驗臺柜和設備都按要求進行防震、防腐和抗感染的措施,對于人員的保護和病毒安全的防護與普通的PCR實驗室相比,更上一個臺階和級別。