一、概述
醫(yī)藥用水包括工藝用水、藥品生產(chǎn)工藝中使用的水、飲用水、純化水、注射用水 。
1、飲用水:符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》(GB5749-85)。
2、純化水:符合2010中國藥典所收載的純化水標準。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.cm/25℃,對于注射劑、滴眼劑容器沖洗用的純化水電阻率應(yīng)≥1.0MΩ.cm/25℃。
3、注射用水:注射用水必須在防止細菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計條件下生產(chǎn)、貯藏及分類。注射用水水質(zhì)應(yīng)逐批檢測,保證符合2010中國藥典標準。
4、滅菌注射用水:為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
二、應(yīng)用領(lǐng)域
1、各類制藥企業(yè)生產(chǎn)配液用水;
2、醫(yī)院藥劑科的制劑、配藥、容器清洗用水等;
3、醫(yī)院供應(yīng)室用水;
4、大輸液、針劑、口服液等制劑;
5、各類醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)清洗用水;
三、工藝流程
方案一 預(yù)處理系統(tǒng)→復(fù)床→混床→后處理系統(tǒng)→用水點
方案二 預(yù)處理系統(tǒng)→二級反滲透系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點
方案三 預(yù)處理系統(tǒng)→一級反滲透系統(tǒng)→混床→后處理系統(tǒng)→用水點
方案四 預(yù)處理系統(tǒng)→一級反滲透系統(tǒng)→EDI系統(tǒng)→后處理系統(tǒng)→用水點
四、出水標準
美國藥典第二類水的要求;中國2010版藥典純化水標準;符合GMP標準。
五、訂貨須知
具體的設(shè)備處理量、出水標準、設(shè)備材質(zhì)、尺寸及電器控制等,我公司將會提供給您詳細的方案說明。