產(chǎn)品參數(shù) | |||
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品牌 | 沃博 | ||
檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱 | 佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司 | ||
行業(yè) | 認(rèn)證咨詢 | ||
認(rèn)證種類 | 服務(wù)認(rèn)證 | ||
服務(wù)內(nèi)容 | 服務(wù)認(rèn)證 | ||
服務(wù)電話 | 15800087775 | ||
可售賣地 | 全國 |
1.一般性的醫(yī)療器械
2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。
3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力,而是須藉電能或動力能源來驅(qū)動的醫(yī)療器械。
4.植入式醫(yī)療器械(implantable medical device)作為下列狀況使用的醫(yī)療器械 器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30天, 且在移離人體時,僅能藉醫(yī)療或外科手術(shù)為之。
5.滅菌醫(yī)療器械(sterile medical device)指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。