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產(chǎn)品簡介
順德ISO13485認(rèn)證的適用范圍
順德ISO13485認(rèn)證的適用范圍
產(chǎn)品價格:¥5500.00
上架日期:2023-09-19 23:32:26
產(chǎn)地:廣東佛山市
發(fā)貨地:廣東佛山市
供應(yīng)數(shù)量:不限
最少起訂:1
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詳細(xì)說明
    產(chǎn)品參數(shù)
    品牌沃博
    檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱佛山市沃博企業(yè)管理服務(wù)有限公司
    行業(yè)認(rèn)證咨詢
    認(rèn)證種類服務(wù)認(rèn)證
    服務(wù)內(nèi)容服務(wù)認(rèn)證
    服務(wù)電話15800087775
    可售賣地全國

      1.一般性的醫(yī)療器械

      2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。

      3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力,而是須藉電能或動力能源來驅(qū)動的醫(yī)療器械。

      4.植入式醫(yī)療器械(implantable medical device)作為下列狀況使用的醫(yī)療器械 器材全部或部分要植入人體或人體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30天, 且在移離人體時,僅能藉醫(yī)療或外科手術(shù)為之。

      5.滅菌醫(yī)療器械(sterile medical device)指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。

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