冷鏈由冷凍加工、冷凍貯藏、冷藏運輸及配送、冷凍銷售四個方面構成。需要進行冷鏈運輸的食品一般有冷飲品、乳制品、肉制品、藥品、疫苗等等。其中多數的乳制品需要全程處于低溫冷鏈中方能保證質量,乳品的全程配送和銷售時的保存溫度規(guī)定為0-10℃;商場或超市冷藏庫、冷風柜溫度應控制在2-6℃左右。而多數的醫(yī)用血液、生物制劑和藥品因為所含有的蛋白質的不穩(wěn)定性,使得生物藥品易受環(huán)境的溫度變化影響,導致藥品和血液、疫苗變質,所以更需要嚴格的溫度控制。
目前,對冷鏈進行溫度監(jiān)控越來越具有必要性。具體表現在以下幾個方面:
1、可以樹立企業(yè)的品牌形象。向消費者提供“放心”服務,樹立品牌形象受到越來越多優(yōu)秀企業(yè)的重視,從某種意義上講,一個企業(yè)的品牌就決定了一個企業(yè)的命運。因此要求冷鏈物流提供溫度數據記錄,提升核心競爭力,滿足較高層次的“綠色食品消費”需求。例如光明乳業(yè)推廣乳制品“冷鏈保鮮”概念,這個舉措就使得“光明奶箱”成為光明乳品優(yōu)質的象征。
2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監(jiān)控利用冷鏈實時監(jiān)控和預警機制,減少生鮮食品變質損耗;有了明確的溫度記錄,可以確定藥品環(huán)境溫度是否超標,減少估計和推測造成的不必要的損失。
3、對冷鏈進行溫度監(jiān)控也符合食品、藥品的安全監(jiān)管要求。 溫度是有關食品安全的一個非常重要的參數。根據HACCP體系的要求,原料采購接受時除了檢驗食品的保質期、外包裝、食品外觀等外,還必須對食品的內部溫度及運輸過程的中溫度的連續(xù)性進行嚴格檢查。
4、符合醫(yī)療和計劃免疫要求。國務院頒布了《疫苗流通和預防接種管理條例》。為確認注射前疫苗質量,保證免疫接種效果,在疫苗、菌苗等生物制品從制藥廠成品倉庫發(fā)運,到給有關人群接種的冷鏈儲運過程中,保留其所處環(huán)境溫度的監(jiān)測記錄。另外由于第一類疫苗接種單位擴大至所有有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構、第二類疫苗則從流通到使用全部放開,這使得對疫苗的監(jiān)管范圍和群體擴大,有關部門必須提升監(jiān)管能力。要保證疫苗從生產企業(yè)到接種單位流轉過程中的質量,需要一套嚴格的冷鏈系統,而現有疫苗的冷鏈系統運行并不樂觀,缺乏溫度監(jiān)控和記錄機制。
綜上所述,在冷鏈的各個環(huán)節(jié)中對溫度實現端到端的實時監(jiān)控和記錄,是食品和藥品安全的重要一環(huán),同時對溫度監(jiān)控的技術手段也提出了較高的要求。
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