煙臺怎么辦理CE認(rèn)證,辦理CE認(rèn)證的辦理流程
聯(lián)系人:李老師 18854128585 qq152184192
一、 什么是CE認(rèn)證?
近年來,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE標(biāo)志的使用越來越多,加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。
CE認(rèn)證范圍:機(jī)械產(chǎn)品、人身保護(hù)設(shè)備、玩具、燃?xì)饩摺⒌蛪弘娖、壓力設(shè)備、測量設(shè)備、體外診斷醫(yī)療器械、醫(yī)療器械、 有源植入式醫(yī)療器械、建筑材料、電信終端設(shè)備、鍋爐、器材、通訊衛(wèi)星地面站、升降設(shè)備、用于性氣體設(shè)備、娛樂用船只、非簡單壓力容器、信息技術(shù)設(shè)備
二、CE認(rèn)證-流程
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
超過20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機(jī)構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機(jī)構(gòu)及指定機(jī)構(gòu))的檔案中有詳細(xì)的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對產(chǎn)品進(jìn)行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風(fēng)險(xiǎn)評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conbity)
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
經(jīng)過以上六個(gè)步驟,您的貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。
一、CE認(rèn)證含義
準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。
它被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照,凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
CE兩字,是從法語“Communate Europpene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟(簡稱歐盟)。
二、CE標(biāo)志的意義
CE標(biāo)志的意義在于:用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/ 或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。
有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品,沒有CE標(biāo)志的,不得上市銷售,已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,要責(zé)令從市場收回,持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的,將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
CE標(biāo)志不是一個(gè)質(zhì)量標(biāo)志,它是一個(gè)代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標(biāo)準(zhǔn)及指令的標(biāo)記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強(qiáng)制性打上CE標(biāo)志.
三、CE認(rèn)證適用范圍
歐盟EU和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA國家都需要CE標(biāo)志,至2013年1月止歐盟EU共有27個(gè)成員國,他們分別是:
奧地利、比利時(shí)、丹麥 、 芬蘭、 法國、 德國、 希臘、 愛爾蘭、 意大利、 盧森堡、 荷蘭、 葡萄牙、 西班牙、 瑞典、 英國、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、 波蘭、 捷克、 斯洛伐克、 匈牙利、 斯洛文尼亞、馬耳他、 塞浦路斯、羅馬尼亞、保加利亞。
歐洲自由貿(mào)易協(xié)會 EFTA 的3個(gè)成員國:冰島、 列支敦士登
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