在2015年下半年,我國仿制藥和一致性的評價的一系列政策,確保公共有效地制藥行業(yè)的整體水平,并促進經(jīng)濟結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)升級,制藥行業(yè)的競爭能力。仿制藥占化學(xué)市場的"半兩"在。據(jù)統(tǒng)計,2014年批準品種,220仿制藥占47%,但由于嚴格的審批仿制藥的早期,大部分仿制藥與原研藥的研究并不徹底,仿制藥與原醫(yī)學(xué)相比,有一定的差距。同時,因為我國品種重復(fù)的現(xiàn)象非常嚴重,仿制藥可能有幾十個甚至幾百個批準同時,從市場競爭規(guī)則,一種面臨數(shù)以數(shù)以百計的通用,它無疑會一個惡性價格戰(zhàn),產(chǎn)品的利潤空間。到2018年底,根據(jù)要求CFDA仿制藥在基本清單化學(xué)品而不是通過一致性評價口服固體制劑,取消批準號。從2016年到2016年,實際上是沒有多少時間仿制藥公司,這將是一致的評估與高準時完成工作,你將需要研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)綜合分析。是設(shè)計(QualitybyDesign QbD)的結(jié)果,不僅適用于創(chuàng)新的研究和,更適合當(dāng)前我國仿制藥一致性評價。與原研藥的一致性評估相比,不僅是一個簡單的溶解曲線對比,但對于活性成分,配件包裝材料、生產(chǎn)和分析進行研究和升級。真正符合原來的,確保生物等效和隨后的臨床。通過一致性評估,如確保所有產(chǎn)品的和是一致的與原來的產(chǎn)品,仿制藥公司市場是一個明智的選擇。市場分析人士指出,歐洲和美國現(xiàn)在鼓勵市民使用泛型,加上近連續(xù)價值數(shù)百億美元的專利專利到期,仿制藥市場空間是巨大的。利用API的生產(chǎn)和出口在,使用印度仿制藥發(fā)展的,如我國高的仿制藥市場,將為仿制藥公司帶來新的發(fā)展機遇。儀器、儀表
