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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
上海辦理二類醫(yī)療器械備案需要多少費(fèi)用
上海辦理二類醫(yī)療器械備案需要多少費(fèi)用
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上架日期:2018-08-21 16:17:35
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詳細(xì)說(shuō)明
    上海辦理二類醫(yī)療器械備案需要多少費(fèi)用,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,下面小編為大家解答,上海辦理二類醫(yī)療器械備用需要多少費(fèi)用
    一、上海辦理二類醫(yī)療器械備案辦理要求
    1.商用性地址辦公80平,倉(cāng)儲(chǔ)60平(我公司可以提供地址)
    2.3名醫(yī)學(xué)相關(guān)的人員
    3.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)
    二、上海辦理二類醫(yī)療器械備案辦理材料
    1.工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核準(zhǔn)名稱通知書(shū)
    2.《二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)書(shū)》
    3.法定代表人身份證明
    4.企業(yè)章程
    5.3名人員相關(guān)證件
    6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地租賃合同(我公司提供地址除外)
    7.經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品證書(shū)目錄
    8.食藥監(jiān)要求的其他材料
    以上是小編為大家介紹,上海辦理二類醫(yī)療器械備案要求,上海辦理二類醫(yī)療器械備案材料,如您想了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械備案,歡迎隨時(shí)聯(lián)系小編,小編與您共同進(jìn)步。

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