PPS 1140A6(防火阻燃)日本寶理
【華韻公司PPS防火阻燃】日本寶理1140A6 玻纖增強40% 高強度 阻燃V-0級
【華韻公司PPS防火阻燃】日本寶理1130A1 玻纖增強30% 超高韌性 阻燃V-0級
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【華韻公司PPS防火阻燃】日本寶理1130A64 玻纖增強30% 阻燃V-0級
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【華韻公司PPS防火阻燃】日本寶理1140A7 玻纖增強40% 高流動 阻燃V-0級
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【華韻公司PPS防火阻燃】日本寶理1140A65 玻纖增強40% 低萃取物 阻燃V-0級
【華韻公司PPS防火阻燃】日本寶理6165A4玻纖增強65% 尺寸穩(wěn)定性好 阻燃V-0級
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【華韻公司PPS防火阻燃】日本寶理6165A7S玻纖增強60% 耐油性 阻燃V-0級
5、國內(nèi)第四款獲得緊急使用的,技術(shù)路線與此前有何不同?
中國科學院微生物所研究員嚴景華解釋,這款重組是重組蛋白,是由中國科學院微生物研究所高福院士團隊和安徽智飛龍科馬公司聯(lián)合研發(fā)。
她介紹,滅活苗是先生產(chǎn)活病毒,通過物理或者化學的方法,把病毒滅活以后做成免疫;腺病毒載體是將最有效的病毒抗原基因插入到腺病毒基因組里面,通過腺病毒感染人體細胞,將基因?qū)氲饺梭w細胞中,人體細胞表達抗原,激起人體的免疫反應。而重組蛋白,是將最有效的抗原成份在體外通過基因工程的方法,在體外細胞中來表達,細胞是工程細胞株在生物制品中是經(jīng)常用到的細胞,這個細胞通過類似于工業(yè)發(fā)酵的方式,也就是生物反應器來生產(chǎn)這個蛋白,最后制成。
“根據(jù)這個技術(shù)路線,整個生產(chǎn)過程是蛋白表達和純化的過程,是沒有活病毒的過程,所以生產(chǎn)過程是安全的。容易大規(guī)模生產(chǎn)。從過去重組蛋白的使用過程來講,包括前期實驗來講,重組蛋白安全性是可以保證的,它的不良反應率是比較低的。它是低溫冷藏,2-8攝氏度冷藏,所以運輸和儲存條件都是比較容易達到的?!?br />
她介紹,這款的抗原設計是中國科學院微生物研究所特有的專利,是基于一個結(jié)構(gòu)的設計的二聚體的,臨床試驗結(jié)果顯示,這款能夠激起一個比較高的抗體水平,具有很好的免疫原性。
6、大規(guī)模生產(chǎn),質(zhì)量能保證嗎?
部消費品工業(yè)司副司長毛俊鋒介紹,是一種生物制品,其擴產(chǎn)增產(chǎn)過程比較復雜。“的生產(chǎn)周期長,涉及的環(huán)節(jié)多,技術(shù)含量更高,特別是對它的監(jiān)管要求也更為嚴格,尤其是,現(xiàn)在我們的生產(chǎn)總量、擴產(chǎn)增產(chǎn)速度在我國都是,所以我們反復強調(diào),企業(yè)在增產(chǎn)擴能過程中要始終把質(zhì)量安全放在?!?br />
他表示,企業(yè)要切實履行質(zhì)量安全的主體責任,嚴格落實質(zhì)量管理體系,要健全自查自檢自糾的企業(yè)內(nèi)審機制,要盯緊關(guān)鍵工序、關(guān)鍵節(jié)點,“確保在目前大規(guī)模放量的情況下,我們的的質(zhì)量始終是安全和穩(wěn)定的?!?