換藥包說明書
產(chǎn)品名稱:一次性使用換藥包
產(chǎn)品編號:HD006
型號規(guī)格:I型、II型
注冊證編號:豫械注準20222140450
生產(chǎn)許可證編號:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150111號
結(jié)構及組成:一次性使用換藥包由基本配置:醫(yī)用脫脂紗布塊和選用配置:一次性使用孔巾、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用鑷子、檢查手套、醫(yī)用棉簽、一次性無菌敷貼、醫(yī)用包布、托盤、醫(yī)用縫合針、非吸收性縫合線、一次性使用手術刀片、一次性使用治療巾、透氣膠帶、剪刀、止血鉗、藥杯、塑料袋、碘伏棉、酒精棉組成。具體配置見裝箱單。
適用范圍:適用于醫(yī)療機構在臨床對患者進行換藥或縫合時使用。
產(chǎn)品性能:1 一次性使用換藥包內(nèi)的配置及數(shù)量見表1。2 換藥包應潔凈、無污漬、無破損等缺陷。換藥包內(nèi)的鑷子表面應光滑、無毛刺;紗布塊表面潔凈,折疊整齊。3 換藥包內(nèi)包布和洞巾由薄型粘合法非織造布制成,厚度為25-35g/m2。4 換藥包內(nèi)的鑷子的Z大閉合尺寸不得小于15mm,當鑷子中部受力時,鑷子頭部應彼此吻合。5、 換藥包應無菌。
8 換藥包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10цg/g。
注意事項: 1、本品一次性使用,用后應銷毀。 2、包裝破損,禁止使用。
3.使用前對產(chǎn)品的有效期進行確認,在有效期內(nèi)使用,禁止重復使用。
貯 存:本品應貯存于相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體,陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
生產(chǎn)日期:見合格證或包裝封口處
使用期限;二年
失效日期:見合格證或包裝封口處
生產(chǎn)廠家:新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司
廠家地址:河南省新鄉(xiāng)市長垣縣丁欒鎮(zhèn)南大方路路北1號
聯(lián)系電話:0373-8916668
17630737975