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化妝品SGS認證/化妝品SGS檢測
【化妝品法規(guī)】歐洲國家-歐盟化妝品議會指引第76/768號美國-美國聯(lián)邦法食品、藥物及化妝品法，第21條食品與藥物中華人民共和國-化妝品衛(wèi)生規(guī)范2002年版【規(guī)管的主要條款】市場上的化妝品，在正常情況或可被預(yù)期之合理情況下使用時，不得有損人體健康。某些成份被禁止用于化妝品中某些成份被限制使用，例如香味、色料、防腐劑及防紫外光成份需要特定的標簽制造商、入口商應(yīng)備有產(chǎn)品技術(shù)以作檢視。檔案內(nèi)容包括毒理檔案(以完成品的成份作安全性評估)【美國歐盟對化妝品的監(jiān)管】美國FDA對化妝品行業(yè)的管理具有如下一些特點1、企業(yè)自律的原則。這主要體現(xiàn)在其生產(chǎn)商和產(chǎn)品的志愿注冊制度上。生產(chǎn)商的志愿注冊是由生產(chǎn)商根據(jù)志愿原則向FDA呈報其名稱和地址從而獲得注冊號?；瘖y品生產(chǎn)商必須符合GMP指南的要求，FDA有權(quán)據(jù)此對生產(chǎn)和分銷點進行檢查，以確定是否有偽劣產(chǎn)品。2.安全性是制造商的責任。美國FDA法令要求在投放市場前，任何用于化妝品的成分及其成品的安全性均應(yīng)得到充分證實。如果任何成分或成品的安全性在投放市場前沒有得到充分的證實，那么產(chǎn)品就屬于偽劣產(chǎn)品或錯誤標識產(chǎn)品，就要承擔相應(yīng)法律后果。而且還必須在產(chǎn)品包裝的主示面上標注對產(chǎn)品形象有損害的警告聲明：警告—本產(chǎn)品安全性尚未得到確認。3.原料控制。FDA對原料基本上不加以限制。除了明確的色素清單和禁用清單外(從1938年以來，FDA僅對14種成分或種類發(fā)布了禁用令)，其他化妝品原料可以自由使用。不過，由于原料是化妝品的一部分，而化妝品應(yīng)保證使用安全，因而制造商使用時必須證明其是安全的。4.產(chǎn)品標簽。產(chǎn)品標簽應(yīng)包含的內(nèi)容有成分清單、產(chǎn)品名稱、品牌、凈含量、原產(chǎn)國、制造商和分銷商在美國的地址、必要的警示用語。歐盟對化妝品行業(yè)的管理具有如下一些特點1.奉行企業(yè)自律的原則●化妝品在上市前無需許可，可以根據(jù)志愿原則備案。●制造商在生產(chǎn)前不需要獲得生產(chǎn)許可證，但生產(chǎn)廠及進口商必須備案。制造商應(yīng)符合GMP的要求。●原料控制。除了明確列出的成分(防腐劑、紫外遮光劑、著色劑)，其他原料均不需要注冊。化妝品導(dǎo)則的附錄中列出了禁用成分清單、僅在限制的條件下使用的物質(zhì)清單、色素、防腐劑、紫外線吸收劑等的最大濃度、限制和警示等?；瘖y品科學(xué)委員會(SCCNFP)制定了成分安全指導(dǎo)原則。2.安全性是制造商或代理商的責任化妝品在上市前無需許可，但制造商要確保上市的化妝品在正?；蚝侠硎褂脳l件下不得對人體的健康產(chǎn)生危害。證明產(chǎn)品安全性的具體方法由企業(yè)選擇，但必須符合化妝品成分的安全性評價試驗指南的要求?；瘖y品導(dǎo)則明確規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)的責任，具體包括：●在正常和合理的可預(yù)見條件下使用產(chǎn)品，對人體健康不能產(chǎn)生任何損害；●生產(chǎn)商或進口商應(yīng)通報政府主管部門有關(guān)的公司職責和已上市化妝品的種類；●生產(chǎn)商或進口商應(yīng)通報各成員國的有毒物品控制中心其已上市產(chǎn)品的基本配方；●生產(chǎn)商或進口商都應(yīng)將可供政府主管部門查閱的有關(guān)產(chǎn)品綜合信息資料存檔。3.化妝品信息方面的規(guī)定●每個成員國均有一個主管部門，產(chǎn)品的信息必須提供給主管部門，這些信息包括：產(chǎn)品的定性和定量組分；成分和產(chǎn)品的理化和微生物標準；制造方法(符合GMP要求)；人體健康的安全性評價；安全性評價的詳細資料；對人體健康有不良影響的資料；產(chǎn)品功效的證據(jù)。 ●消費者有權(quán)通過標簽獲知產(chǎn)品信息及產(chǎn)品成分。具體包括在歐盟的產(chǎn)品制造商的名稱、經(jīng)營形式及地址；進口產(chǎn)品的原產(chǎn)國；凈含量；保存期限；使用的條件/警告；產(chǎn)品的批號。4.上市后監(jiān)督各國政府主管部門的主要工作有三個方面：在銷售、生產(chǎn)和分銷地進行稽查；審查標簽；審查所提供的文件。監(jiān)督主要有三種方式：●健康危害或跟蹤調(diào)查；●按照產(chǎn)品類別進行專項調(diào)查；●現(xiàn)場檢查。需要說明的是，歐盟對于所有的產(chǎn)品都采用同樣的有效性和安全性標準，對于中小企業(yè)和跨國公司一視同仁，采用同樣嚴格的安全標準?！?/font>FDA化妝品測試組合】1.配方毒理性評估Toxicological risk assessment( TRA):2.微生物污染測試USP613.抗菌防腐效用測試USP514.重金屬污染測試5.成分及包裝標簽審核6.刺激性試驗：皮膚 經(jīng)口 眼部7.產(chǎn)品技術(shù)性資料（PIP）檔案【歐盟化妝品測試組合】1.配方毒理性評估Toxicological risk assessment( TRA):2.微生物污染測試EUP3.抗菌防腐效用測試EUP4.重金屬污染測試5.成分及包裝標簽審核6.刺激性試驗：皮膚 經(jīng)口 眼部7.甲醇8.產(chǎn)品技術(shù)性資料（PIP）檔案：化妝品每種成分的相信信息及百分比％*產(chǎn)品容器和包裝上的標簽，原材料及成品的理化指標及微生物標準，原有原材料的安全資料（MSDS），資格評審員的安全評估報告，如已登記的毒理學(xué)家、特許的化學(xué)家、藥劑師和他的相應(yīng)的資格，生產(chǎn)需要符合良好操作規(guī)范（GMP）
