為解決抗擊疫情過(guò)程中出現(xiàn)的口罩短缺問(wèn)題，2020年3月24日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)了針對(duì)非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過(guò)濾防護(hù)口罩（FFR）的緊急使用授權(quán)（EUA），以簡(jiǎn)化流程，縮短批準(zhǔn)時(shí)間。4月3日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對(duì)中國(guó)生產(chǎn)的非NIOSH批準(zhǔn)的一次性過(guò)濾防護(hù)口罩的EUA。
FDA口罩認(rèn)證如何辦理，由于疫情影響，很多出口美國(guó)的廠家都急瘋啦，因?yàn)槌隹诿绹?guó)的口罩沒(méi)有FDA認(rèn)證是無(wú)法入關(guān)的，今天美國(guó)的新冠狀病毒的感染人數(shù)已經(jīng)有15萬(wàn)，急需各類(lèi)醫(yī)療物質(zhì)，特別是口罩，而中國(guó)是世界上第一大口罩出口國(guó)，全世界一半的口罩是中國(guó)生產(chǎn)的的，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)的疫情已經(jīng)控制住了，而美國(guó)的疫情正處于疫情高峰中，做FDA的機(jī)構(gòu)口罩都出于爆單階段，F(xiàn)DA簡(jiǎn)稱(chēng)美國(guó)食品藥物管理器認(rèn)證，口罩是醫(yī)療產(chǎn)品，必須要有FDA認(rèn)證才能在美國(guó)正常銷(xiāo)售。辦理FDA我推薦找速格檢測(cè)認(rèn)證，在目前都出于爆單的時(shí)候速格檢測(cè)還能如期出證這也是難能可貴。出證時(shí)間在8-10個(gè)工作日左右。速格會(huì)盡可能快的通過(guò)一切關(guān)系能快速出證。在速度方面速格有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)一直是行業(yè)中效率最高的。
FDA口罩認(rèn)證辦理流程:
1.找到速格官網(wǎng)遞交產(chǎn)品照片，做一個(gè)費(fèi)用評(píng)估，廠家關(guān)于認(rèn)證中遇到的疑問(wèn)也可以咨詢客服，包括出證時(shí)間，流程，需要的材料，這些都是都是廠家最關(guān)心的事情
2.確定好出證費(fèi)用后，簽署合同，把樣品快遞到速格實(shí)驗(yàn)室
3.檢測(cè)完成后5個(gè)工作日出證。
