2006/42/EC 機(jī)械指令MD認(rèn)證
1. 指令生效日期
2006年6月9日新版機(jī)械指令2006/42/EC公布。
2006年6月29日歐盟強(qiáng)制規(guī)定各會(huì)員國(guó)執(zhí)行。
2008年6月29日，兩年后，歐盟各會(huì)員國(guó)采用新的機(jī)械指令2006/42/EC替代原有各國(guó)指令。
2009年12月29日，1年半以后，歐盟強(qiáng)制替代舊機(jī)械指令98/37/EC。直到12月29日，歐盟仍然必須采用98/37/EC機(jī)械指令。12月29日之后，舊指令98/37/EC作廢。這次新的機(jī)械指令的頒發(fā)，除了在指令和標(biāo)準(zhǔn)上有變化外，更對(duì)證/書(shū)的有效期和技術(shù)文件的制定人和保存等具體細(xì)節(jié)做了明確規(guī)定：證/書(shū)有效期為5年;技術(shù)文件保存15年;技術(shù)文件必須保存在歐盟區(qū)域內(nèi);要能做到隨時(shí)接受查詢(xún)等。
2. 定義
指令中的機(jī)械設(shè)備是
-若干部件或零件連接在一起的組合裝置，其中至少有一個(gè)零部件通過(guò)適用的驅(qū)動(dòng)件、控制和功率電路等而運(yùn)動(dòng)，這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用，特別是為了用于材料加工、處理、運(yùn)送或包裝；
-若干機(jī)器的組合裝置，這些機(jī)器是為了達(dá)到共同的目的被組合和控制，使其作為一個(gè)整體運(yùn)轉(zhuǎn)；
-調(diào)整機(jī)器功能的可互換設(shè)備，這種設(shè)備投放市場(chǎng)的目的是用來(lái)裝配在一部機(jī)器或一系列不同的機(jī)器上，或者由操作者裝在牽引車(chē)上，但是這類(lèi)設(shè)備不是備件或工具。
3. 普通機(jī)械
新版機(jī)械指令2006/42/EC于2009年12月29日開(kāi)始執(zhí)行，其所包含的產(chǎn)品范圍和排除條款相比現(xiàn)行機(jī)械指令98/37/EC有所調(diào)整，現(xiàn)將新的機(jī)械指令2006/42/EC的產(chǎn)品范圍和排除條款:
3. 1. 新指令適用范圍增加了半成品，舉升附件等；
(a) machinery?機(jī)械設(shè)備;
(b) interchangeable equipment?可互換性設(shè)備;
(c) safety components?安全零組件;
(d) lifting accessories?升降機(jī)附件;
(e) chains, ropes and webbing?鏈條、繩索、絲網(wǎng);
(f) removable mechanical transmission devices?可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置;
(g) partly completed machinery?機(jī)械半成品機(jī)械裝置.
3.2 新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術(shù)差異，如噪音聲壓值80dB需標(biāo)出聲功率值；
3.3 新指令增加了更多術(shù)語(yǔ)明確的定義如半成品，制造商；
6、評(píng)估程序
新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一個(gè)模式：
(a) the procedure for assessment of conbity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII?自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3?EC型式檢驗(yàn);
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X?全/面質(zhì)量保證模試.
7. 機(jī)械指令2006/42/EC對(duì)于附錄四（Annex IV）中危險(xiǎn)機(jī)械的產(chǎn)品清單進(jìn)行了更新，在98/37/EC指令中17種危險(xiǎn)機(jī)械的基礎(chǔ)上增加到23種；同時(shí)對(duì)于98/37/EC Annex IV part B部分的安全機(jī)械部件，在2006/42/EC中單獨(dú)以附錄五（Annex V）的形式列出，由原來(lái)的5個(gè)安全部件增加到17類(lèi)產(chǎn)品，通過(guò)更新目錄及限制進(jìn)入歐盟市場(chǎng)進(jìn)行控制。
8. 新指令要求半成品投入市場(chǎng)需達(dá)到以下要求并隨同半成品一起提供直到成品完成：
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared?編制附錄VII B的技術(shù)文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附錄VI描述的裝配說(shuō)明書(shū);
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up?宣告.
9. 加強(qiáng)了市場(chǎng)監(jiān)/督力度：
由于不合法的CE證/書(shū)或宣告太多，許多帶有CE標(biāo)志的機(jī)械產(chǎn)品并沒(méi)有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求，新版機(jī)械指令加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)/督力度。不論是歐盟各國(guó)的制造商，還是外國(guó)所制造而銷(xiāo)往歐盟境內(nèi)的機(jī)械制造商，為了方便歐盟CE監(jiān)/督機(jī)構(gòu)的監(jiān)/督工作有效進(jìn)行，新版機(jī)械指令規(guī)定：在制造商的宣告文件中必須要有制造商授權(quán)編制整套TCF技術(shù)文件的負(fù)責(zé)人名稱(chēng)及聯(lián)絡(luò)地址，并且此人必須被確定在歐盟境內(nèi)。也就是說(shuō)，一但歐盟CE監(jiān)/督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)CE證/書(shū)或宣告存在虛假跡象，機(jī)械產(chǎn)品沒(méi)有達(dá)到相關(guān)歐盟指令的要求或機(jī)械產(chǎn)品出現(xiàn)了安全事故時(shí)，他們能夠立即在歐盟境內(nèi)聯(lián)系到此負(fù)責(zé)人，此人代表制造商與歐盟當(dāng)局處理CE相關(guān)事宜。
10. 普通機(jī)械CE認(rèn)證和危險(xiǎn)機(jī)械CE認(rèn)證的區(qū)分
由于普通機(jī)械和危險(xiǎn)機(jī)械認(rèn)證費(fèi)用、認(rèn)證流程及其復(fù)雜程度的迥異，必須將其區(qū)分。除了機(jī)械指令（MD）附錄IV所列的危險(xiǎn)機(jī)械外，其它都屬于普通機(jī)械，以下是機(jī)械指令（MD）附錄IV規(guī)定的危險(xiǎn)機(jī)械：
1，圓鋸機(jī)（單鋸片或多鋸片），用來(lái)加工木質(zhì)及類(lèi)似木質(zhì)或加工肉質(zhì)及類(lèi)似肉質(zhì)類(lèi)材料的以下設(shè)備：
1.1 具有固定的床身或者支撐，采用手動(dòng)進(jìn)給或裝有可拆卸的動(dòng)力進(jìn)給，切削時(shí)鋸片固定的圓鋸機(jī)；
1.2 具有手動(dòng)操作的往復(fù)式床身或滑架，切削時(shí)鋸片固定的圓鋸機(jī)；
1.3 具有內(nèi)置式機(jī)械進(jìn)給裝置，手動(dòng)上下料，切削時(shí)鋸片固定的圓鋸機(jī)；
1.4 具有機(jī)械移動(dòng)式鋸片，手動(dòng)上下料，切削時(shí)鋸片移動(dòng)的圓鋸機(jī)；
2，手動(dòng)進(jìn)給的木工平面刨床；
3，具有內(nèi)置式機(jī)械進(jìn)給裝置，手動(dòng)上下料，加工木材用的單面刨床；
4，帶鋸機(jī)，用來(lái)加工木質(zhì)及類(lèi)似木質(zhì)或加工肉質(zhì)及類(lèi)似肉質(zhì)類(lèi)材料的以下設(shè)備：
4.1 具有固定的或往復(fù)運(yùn)動(dòng)的床身或者支撐，切削時(shí)鋸片固定的帶鋸機(jī)；
4.2 鋸片裝在往復(fù)式移動(dòng)架上的帶鋸機(jī)；
5，由第1至第4及第7條所列的木質(zhì)及類(lèi)似木質(zhì)材料加工機(jī)械的組合機(jī)械；
6，具有多個(gè)刀架的手動(dòng)進(jìn)給的木工開(kāi)榫機(jī)；
7，手動(dòng)進(jìn)給的，立式木質(zhì)及類(lèi)似木質(zhì)材料加工機(jī)械；
8，手持式木工鏈鋸；
9，采用人工上下料金屬冷加工用沖壓床,其移動(dòng)之工作的行程超過(guò)6mm,速度每秒超過(guò)30mm/s,包括彎板機(jī)；
10，采用人工上下料的塑料注射或擠壓成型機(jī)械；
11，采用人工上下料的橡膠注射或擠壓成型機(jī)械；
12，以下幾種地下作業(yè)機(jī)械：
12.1 機(jī)車(chē)和司閘車(chē)；
12.2 液壓支撐設(shè)備；
13，安裝有壓縮裝置、收集家庭垃圾用的人工裝載車(chē)；
14，可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置及其防護(hù)罩；
15，可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置的防護(hù)罩；
16，汽車(chē)舉升機(jī)；
17，跌落風(fēng)險(xiǎn)垂直高度超過(guò)3米的舉升人或貨物的舉升設(shè)備；
18，手持式槍彈推動(dòng)打釘設(shè)備及其他沖擊設(shè)備；
19，用來(lái)檢測(cè)人是否暴露在危險(xiǎn)區(qū)的防護(hù)設(shè)備；
20，第9,10,11條中所列設(shè)備上用的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)的連鎖防護(hù)罩
21，保證安全功能的邏輯單元；
22，側(cè)翻防護(hù)結(jié)構(gòu)(ROPS)；
23，墜落物體防護(hù)結(jié)構(gòu)(FOPS)；
11. 機(jī)械安全的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
歐盟除了制定各種不同的產(chǎn)品安全指令之外，另頒布了許多不同的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)。有些適用于某特定產(chǎn)品，有些則為適用多項(xiàng)產(chǎn)品的通用評(píng)估法則。
機(jī)械類(lèi)產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)一般分為以下幾類(lèi)：
A類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)（基本安全標(biāo)準(zhǔn)）
主要是對(duì)基本概念，設(shè)計(jì)原則及適用于所有機(jī)械的通用要求。
B類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)（類(lèi)屬安全標(biāo)準(zhǔn)）主要用來(lái)處理一種安全情況或一種相關(guān)安全設(shè)施，該設(shè)施能廣泛使用于多種機(jī)械；
B1類(lèi)標(biāo)準(zhǔn) 針對(duì)特定安全情況（例如：安全距離、表面溫度、噪音）
B2類(lèi)標(biāo)準(zhǔn) 針對(duì)相關(guān)安全設(shè)施（例如：雙手控制、聯(lián)鎖裝置、壓力感應(yīng)裝置、防護(hù)罩）
C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)（機(jī)器安全標(biāo)準(zhǔn)）主要用于一種或一類(lèi)特定機(jī)器的詳細(xì)安全要求。
C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)在此三類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)中權(quán)限最/高，即同一機(jī)械如果同時(shí)采用A、B、C三類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)，C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求擁有最/高優(yōu)先權(quán)。C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)通常也叫做產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，例如：EN 201 - 注塑機(jī)的安全要求，該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)注塑機(jī)類(lèi)產(chǎn)品可能出現(xiàn)的所有風(fēng)險(xiǎn)都給出了詳細(xì)具體的要求，基本上包含或引用了該類(lèi)產(chǎn)品涉及到的A類(lèi)和B類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
機(jī)械產(chǎn)品最常用的A、B、C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)有：
A類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：
EN ISO 12100：機(jī)械安全基本設(shè)計(jì)原則-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及降低風(fēng)險(xiǎn)。
B類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)：
EN ISO 13857：機(jī)械的安全-防止上肢及下肢伸及危險(xiǎn)區(qū)域之安全距離；
EN ISO 4413：液壓系統(tǒng)-液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范；
EN ISO 4414：氣動(dòng)系統(tǒng) - 液壓系統(tǒng)及液壓元件的一般要求及安全規(guī)范；
EN 1088：機(jī)械安全 - 裝配在防護(hù)罩上的互鎖裝置 - 設(shè)計(jì)的一般原理及選擇方法；
EN 953：機(jī)械安全 - 固定式及移動(dòng)式防護(hù)罩的設(shè)計(jì)及構(gòu)造的通用要求；
EN 60204-1：機(jī)械安全 - 機(jī)械電氣設(shè)備 - 第1部分：通用要求。
C類(lèi)標(biāo)準(zhǔn):
EN 201：塑料橡膠機(jī)械 - 注塑機(jī)的安全要求；
EN 415-1：包裝機(jī)械的安全 - 第1部分：包裝機(jī)械和相關(guān)設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和分類(lèi)；
EN 415-5：包裝機(jī)械的安全 - 第5部分：打包機(jī)；
EN 474-1：土方機(jī)械 - 基本安全要求；
EN 692：機(jī)床 - 機(jī)械式?jīng)_床的安全；
EN 693：機(jī)床 - 液壓沖床的安全；
EN 860：木工機(jī)械 - 單面刨；
EN 869：機(jī)械安全 - 金屬壓鑄機(jī)；
EN 1493：汽車(chē)舉升機(jī)；
EN 12417：機(jī)床 - 加工中心的安全要求；
EN 12717：機(jī)床安全 - 鉆床。
允銓檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司機(jī)械認(rèn)證事業(yè)部基于對(duì)機(jī)械指令的全/面掌控，對(duì)于普通機(jī)械如挖掘機(jī)，推土機(jī)，人行道，扶梯和工業(yè)機(jī)床等行業(yè)的深耕，對(duì)危險(xiǎn)機(jī)械如升降機(jī)，升降平臺(tái)，鋸床，鉆床和木工機(jī)械產(chǎn)品的深入了解，已經(jīng)為國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)完成機(jī)械MD產(chǎn)品認(rèn)證。目前國(guó)內(nèi)的機(jī)械產(chǎn)品伴隨工業(yè)控制技術(shù)的日新月異，機(jī)械產(chǎn)品需要符合2014/35/EU 低電壓指令和2014/30/EU 電磁兼容指令等，基本不同的配置和使用環(huán)境，需要具備多個(gè)指令符合認(rèn)證。
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