本品為乙基醚纖維素。按干燥品計(jì)算,含乙氧基(—OC2H5)應(yīng)為44.0%~51.0%。 【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色的顆粒或粉末。 本品在二氯甲烷中溶解,在乙酸乙酯中略溶,在水、丙三醇或丙二醇中不溶。 【鑒別】 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】 黏度 取本品5.0g(按干燥品計(jì)),精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1∶4,g/g)溶液95g,振搖至完全溶解,調(diào)節(jié)溫度至25℃±0.1℃,測(cè)定動(dòng)力黏度(通則0633第一法,選擇不同內(nèi)徑的毛細(xì)管,使得流出時(shí)間大
于200秒)。標(biāo)示黏度大于6mPa?s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;標(biāo)示黏度小于或等于6mPa?s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖?,先用小火灼燒使炭化,再?00~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。 【含量測(cè)定】 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法(通則0712)測(cè)定。如釆用第一法(氣相色譜法),取本品約40mg,精密稱(chēng)定,在140℃±2℃加熱30分鐘后,劇烈振搖5分鐘,繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘,其余同法操作。如釆用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),精密稱(chēng)定,按甲氧基測(cè)定法,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時(shí)間延長(zhǎng)至1~2小時(shí),其余同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基。 【類(lèi)別】 藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。 【貯藏】 密閉保存。