本品為N-乙烯-2-烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水、乙醇或中不溶。 【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無藍(lán)色產(chǎn)生。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0%。 熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至完全炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),緩緩滴加濃過氧化氫溶液,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%)。 【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法或第三法)測定,計算,即得。 【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 【貯藏】避光,密封保存。