本品為全反式維 A 酸。按干燥品計算,含 C20H28O2 應(yīng)為 97.0%~103.0%。 【性狀】本品為黃色至淡橙色的結(jié)晶性粉末。 本品在乙醇、異丙醇或中微溶,在水中幾乎不溶。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)取本品,加酸性異丙醇溶液(取 0.1mol/L 鹽酸溶液 1ml,用異丙醇稀釋至 1000ml)溶解并稀釋制成每 1ml 中約含 4μg 的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在 352nm 的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 445 圖)一致。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則 0512)測定。避光操作。 對照品溶液 取維 A 酸對照品約 10mg,精密稱定,置 100ml 棕色量瓶中,加異丙醇 10ml 使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取 5ml,置 50ml 棕色量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。 供試品溶液、系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見異維 A 酸項下。 測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算。 【類別】細(xì)胞誘導(dǎo)分化藥,角質(zhì)溶解藥。 【貯藏】遮光,密封保存。